●分析数据的处理:● 通常,测定工作获得一系列有关数据以后,需按以下原则记录、运算和处理。 1、记录与运算规则 主要说明食品分析中数据记录与计算,其均按有效数字计算法则进行,即: ① 除特殊规定外,一般可疑数为后一位,有±1个单位的误差; ② 复杂运算时,其中间过程可多保留一位,后结果需取应有的位数; ③ 加减法计算的结果,其小数点以后保留的位数,应与参加运算各数中小数点后位数小的相同; ④ 乘除法计算的结果,其有效数字保留的位数应与参加运算各数中有效数字位数少者相同; 2、可疑值的取舍 同一样品进行多次测定,常发现个别数据与其他数据相差较大,对这些不如意的数据不能任意弃去。除非分析者有足够的理由确证这些数值是由于某种偶然过失或外来干扰而剔除外,否则都应当依据误差理论来确定这些数据的取舍。 3、标准曲线绘制 用吸光光度法、荧光光度法、原子吸收光度法、色谱分析法对某些成分进行测定时,常常需要制备一套具有一定梯度的系列标准溶液,测定其系数(吸光度、荧光强度、峰高),绘制标准曲线。在正常情况下,此标准曲线应该是一条通过原点的直线,但在实际测定时,常出现某一、二点偏离直线的情况,这时,用小二乘方回归法绘制标准曲线,就能得到合理的图形。小二乘法计算,然后按回归方程式计算结果,绘制标准曲线。 4、测定结果的校正 在食品分析中,常常因为系统误差,使测定结果高于或低于检测对象的实际含量,即回收率不是100%,所以需要在样品测定的同时用加入回收法测定回收率,再利用回收率按下式对样品的测定结果加以校正。
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●体外诊断试剂都是医疗器械吗?● 答:在我国,大多数体外诊断试剂是按照医疗器械管理的,也有部分体外诊断试剂是按照药品管理的。 按照药品管理的主要是用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂,这些产品都不属于医疗器械。 所有上市的体外诊断试剂均应经过食品药品监督管理部门注册或者备案,取得相关医疗器械注册证或者备案凭证。 ●主要有哪些单位在使用体外诊断试剂?● 答:体外诊断试剂属于医疗器械管理范畴。我国医疗器械使用单位,是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构,包括取得医疗机构执业许可证的医疗机构,取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构,以及依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。
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