●体外诊断试剂是如何分类的?● 答:根据产品风险程度由低到高,体外诊断试剂分为**类、**类、第三类产品。 **类体外诊断试剂产品,主要包括: (1)微生物培养基(不用于微生物鉴别和药敏试验); (2)样本处理用产品,如溶血剂、稀释液、染色液等。 **类体外诊断试剂产品,主要包括: (1)用于蛋白质检测的试剂; (2)用于糖类检测的试剂; (3)用于激素检测的试剂; (4)用于酶类检测的试剂; (5)用于酯类检测的试剂; (6)用于维生素检测的试剂; (7)用于无机离子检测的试剂; (8)用于药物及药物代谢物检测的试剂; (9)用于自身抗体检测的试剂; (10)用于微生物鉴别或者药敏试验的试剂; (11)用于其他生理、生化或者免疫功能指标检测的试剂。 第三类体外诊断试剂产品,主要包括: (1)与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂; (2)与血型、组织配型相关的试剂; (3)与人类基因检测相关的试剂; (4)与遗传性疾病相关的试剂; (5)与***品、精神药品、医疗用毒药品检测相关的试剂; (6)与治疗药物作用靶点检测相关的试剂; (7)与肿瘤标志物检测相关的试剂; (8)与变态反应(过敏原)相关的试剂。
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丙酮酸激酶M2型同工酶试剂盒,
检测范围:欢迎QQ或电话索取原版说明书. 产品规格:96T/48T。 主要成分:酶标板,试剂,标准品等 经营种类:进口分装和原装、国产 性状:盒装液体 试剂盒保存:2-8℃低温保存。 标本:血清、细胞上清液、尿液、体液、灌洗液、脑脊髓、心房水、胸房水、组织等。 ELISA常用的方法:双抗体夹心法、间接法、竞争法以及BAS-ELISA等。 预期应用:ELISA法定量测定血清、、细胞培养上清或其它相关生物液体中的含量。
引起 ELISA 测定结果与文献报导不一致的原因主要有三点,试剂因素、标本因素和操作因素。 试剂因素:1. 试剂应选择灵敏度高、特异性好、稳定性好、批间差小、操作方便的试剂。 2.不同厂家的试剂一定不能混用,包括底物和洗涤液。由于校准标准有差异,还有抗体、检测方法、试剂、交叉反应等因素都会导致对样本的检测结果不一致。如:有的厂家酶标板孔间 CV 值大于 20%,标记酶的活性及显色液的稳定性比较差,使用劣质的试剂必然导致结果的假阳性或假阴性。 3. 要注意试剂的批号和出厂日期,虽然试剂的有效期多为 1 年,好选择刚出厂的试剂盒。 4. 避免选择假的 ELISA 试剂盒。有些厂家为夸大生产 ELISA 的指标范围,用一种指标来冒充其它指标,造成各种种属、各种指标都可以做的假象。 标本因素和操作因素: 血清是常用的 ELISA 标本,血浆一般可视为与血清同等的标本,标本引起的假阳性和假阴性结果主要是干扰性物质所致,分为内源性物质和外源性物质两种。 内源性物质:有人认为大约 40%的人血清标本中含有非特异性干扰物质,可以不同程度影响检测结果。常见的干扰物质有:类风湿因子、补体、嗜异性抗体、嗜靶抗原自身抗体、医源性诱导的抗鼠 Ig (s) 抗体、交叉反应物质和其它物质等。 外源性物质:外源性物质常常是由于用于 ELISA 测定的血标本的采集、贮存等不当所致。如标本溶血、标本被细菌污染、标本贮存过久、标本凝集不全和采血管中添加物等影响。
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编辑:小檀20181205
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