●怎样判断体外诊断试剂的技术性能?● 答:体外诊断试剂的性能主要体现在三个方面:1、分析性能:主要包括精密度、准确度、灵敏度、特异性、线性范围或测定范围等项目,体现在产品说明书中某些技术指标可能存在不完全一致的情况。2、诊断性能:对被检测物质的敏感性与特异性程度。3、稳定性:产品的生产日期、失效期、有效期,以及校准要求等。 试剂所用的原材料与工艺,应当有明确的质量要求,并且是经过验证的,终产品的性能符合**使用要求。 影响产品性能的主要因素有原材料、工艺及反应体系的建立、性能评估方式方法、企业内部参考品的确立、**评价等。
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检测范围:欢迎QQ或电话索取原版说明书. 产品规格:96T/48T。 主要成分:酶标板,试剂,标准品等 经营种类:进口分装和原装、国产 性状:盒装液体 试剂盒保存:2-8℃低温保存。 标本:血清、细胞上清液、尿液、体液、灌洗液、脑脊髓、心房水、胸房水、组织等。 ELISA常用的方法:双抗体夹心法、间接法、竞争法以及BAS-ELISA等。 预期应用:ELISA法定量测定血清、、细胞培养上清或其它相关生物液体中的含量。
简述快速检测注意事项及采样的注意事项? ● 检测注意事项: ①对于阳性结果以及不合格结果的样品:应重复测试,排除偶然误差。重要样品,如含急性中毒物质或可能会对后期处理带来较大社会影响或较大经济损失的样品,应注意留样,并将样品送实验室进一步确证。 ②对于阴性与阳性、合格与不合格之间不易判定的样品:应重复测试,以多次重复相同的结果报告之。 ● 采样注意事项: ①为了监测总体样品的**卫生状况,应注意采样的代表性原则。均衡地,不加选择地从全部批次的各部分随机性采样。 ②为了检验样品掺假、投毒或怀疑中毒的食物等,应注意采样的典型性原则。根据已掌握的情况有针对性地采样。如怀疑某种食物可能是食物中毒的原因食品,或者感官上已初步判定出该食品存在卫生质量问题,而进行有针对性的选择采样。 ③当检出阳性样品或不合格样品时,应考虑采样方法是否正确。必要时送实验室进一步检测。
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编辑:小檀20181115
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