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间接法_夹心法_竞争法ELISA 二肽基肽酶ⅣELISA试剂盒

二肽基肽酶ⅣELISA试剂盒 间接法_夹心法_竞争法ELISA

简述利用平板培养法检测微生物的方法以及ATP荧光法检测餐具表面洁净度的方法? ATP荧光检测法:ATP是三磷酸腺苷的英文缩写,是生物能量转化产物,存在于所有活的细胞体中。当ATP接触到荧光素酶后,就会发生反应产生出光,物体表面残留的食物和微生物越多,ATP也就越多,发出的荧光也就越强,采用荧光光度计,可将这种光的强度加以记录。在被检物体表面10cm×10cm的区域内,用拭搽拭抹采样,按仪器使用说明书操作记录测试结果。

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●正规的体外诊断试剂产品是怎样命名的?● 答:体外诊断试剂产品在我国有明确的命名要求,不可以随意命名。体外诊断试剂的命名应当遵循以下原则: 产品名称一般可以由三部分组成。**部分:被测物质的名称;**部分:用途,如诊断血清、测定试剂盒、质控品等;第三部分:方法或者原理,如酶联免疫吸附法、胶体金法等,本部分应当在括号中列出。 如果被测物组分较多或者有其他特殊情况,可以采用与产品相关的适应症名称或者其他替代名称。**类产品和校准品、质控品,依据其预期用途进行命名。 公众对于市场上不符合上述命名原则的相关诊断产品,应及时反映和咨询食品药品监督管理部门,以避免受骗上当。 ●体外诊断试剂上市前需要注册检验吗?● 答:申请**类、第三类体外诊断试剂注册,应当进行注册检验。注册检验样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求,注册检验合格的方可进行**试验或者申请注册。 **类体外诊断试剂办理备案时,可以提交产品自检报告。

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编辑:小檀20180925

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