●正规的体外诊断试剂产品是怎样命名的?●: 答:体外诊断试剂产品在我国有明确的命名要求,不可以随意命名。 体外诊断试剂的命名应当遵循以下原则: 产品名称一般可以由三部分组成。**部分:被测物质的名称;**部分:用途,如诊断血清、测定试剂盒、质控品等;第三部分:方法或者原理,如酶联免疫吸附法、胶体金法等,本部分应当在括号中列出。 如果被测物组分较多或者有其他特殊情况,可以采用与产品相关的适应症名称或者其他替代名称。 **类产品和校准品、质控品,依据其预期用途进行命名。
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编辑:小檀20180917
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