简述快速检测注意事项及采样的注意事项? ● 检测注意事项: ①对于阳性结果以及不合格结果的样品:应重复测试,排除偶然误差。重要样品,如含急性中毒物质或可能会对后期处理带来较大社会影响或较大经济损失的样品,应注意留样,并将样品送实验室进一步确证。 ②对于阴性与阳性、合格与不合格之间不易判定的样品:应重复测试,以多次重复相同的结果报告之。 ● 采样注意事项: ①为了监测总体样品的**卫生状况,应注意采样的代表性原则。均衡地,不加选择地从全部批次的各部分随机性采样。 ②为了检验样品掺假、投毒或怀疑中毒的食物等,应注意采样的典型性原则。根据已掌握的情况有针对性地采样。如怀疑某种食物可能是食物中毒的原因食品,或者感官上已初步判定出该食品存在卫生质量问题,而进行有针对性的选择采样。 ③当检出阳性样品或不合格样品时,应考虑采样方法是否正确。必要时送实验室进一步检测。
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●体外诊断试剂产品的预期用途指什么?● 答:体外诊断试剂产品的预期用途一般是经过食品药品监督管理部门批准的,有其科学性和法定性,如“辅助诊断”与“诊断”、“早期诊断”、“筛查” 、“治疗监测”、“个体化用药”(伴随诊断)等,同时在说明书上应标示定量检测或是定性检测,样本类型有何要求等。 产品预期用途必须与该产品注册或备案证明文件中的相应内容相一致,不得随意夸大或变更。
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编辑:小檀20180911
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