【流式抗体】IMMUNOSTEP我的ISO质量认证

【流式抗体】IMMUNOSTEP我的ISO质量认证
国际规范
ISO 9001：2008。质量管理体系。

ISO 13485：2003; EN ISO 13485：2012。健康产品。质量管理体系。监管目的的要求，包括良好的生产规范。

国际规范

ISO 9001：2008。质量管理体系。

ISO 13485：2003; EN ISO 13485：2012。健康产品。质量管理体系。监管目的的要求，包括良好的生产规范。

立法：
欧洲：关于用于体外诊断的健康产品的
指令 98/79 / EC，10月27日。
西班牙文：
第1662/2000号**法令，9月29日，保健产品“体外”诊断

系统质量管理

1 .- * ISO 9001：2008质量保健产品。设计，制造和销售基于抗体和重组抗原的体外诊断试剂和诊断试剂盒，用于流式细胞术，ELISA和分光光度法。

2.- * ISO 13485：2003; EN ISO 13485：2012。健康产品。质量管理体系。监管目的的要求。